LSSD-01泄漏与密封强度测试仪适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎街强度等指标的量化测定。
搭载5寸IPS高清触控屏，配备静音微型打印机
用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；
智能控制加压、保压、计时、泄压试验过程“一键化”操作，测试效率高
试验量程可选测试范围宽、应用领域广
膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法
破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择
测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化
采用世界知名SMC进口的气动元件，性能经久耐用、稳定可靠
一、YY/T0681.3无菌医疗器械包装/无约束包装抗内压破坏，胀破、蠕变、蠕变到破裂测试方法
四边封（全封）无菌包装袋采用充气装置
开口式三边封包装袋采用测试密封充气装置
1、破裂测试：通过测试设备向软包装袋内加压直至破裂。此试验方法可以测得被测试样的最大破裂压力（被测试样破裂前所承受的最大压力）。
2、蠕变测试：向软包装袋内施加一定的压力，同时维持这个压力到一个规定的时间，能保证包装完好无泄露的试样被判为“合格”，否则被判为“不合格”。
3、蠕变到破裂测试：向软包装袋内部增压到一个规定的压力，保持压力直到包装件出现泄露，相对于蠕变测试，这里的压力值设置更高，以保证包装件在一个合理的时间内被损坏。此方法测得的是施压后包装件能保持压力直至泄露的间隔时间。
二、YY/T0681.5无菌医疗器械包装/内压法检测粗大泄漏气泡检测方法
1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器，并使空气泄露为最小。如果必要，用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。
2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约62.5px。向包装内施加空气。
3. 必要时，调节气体和限压阀，缓慢对包装充气至大于或等于所规定的最小试验压力。必要时，调节限压阀和压力调节器以保持恒压。
4.检验整个包装上显示破损（密封处通道、针孔、破裂、撕裂等）区域的气泡流，检验时间依据包装大小而定。
5. 从水中取出包装，标出所有观察到的破损区域。
三、YY/T0681.9无菌医疗器械包装/约束板内部气压法软包装密封胀破试验方法
约束板是一种试样固定装置，加压过程中，包装袋位于两个平行的刚性约束板之间，以限制包装膨胀和外形变形，但是周围密封区域不受限制，如图3。在正压法密封性测试中，将包装置于约束板中进行内加压，施加的压力可以均匀的分布在包装袋周围的密封区域，进而保持包装袋尺寸的稳定性。包装袋的密封通常位于包装袋四周的位置。通过这种方法，可以最大限度地对受压力较低的密封区域进行测试，得出包装破裂所需要的压力。
四、GB/T17876塑料防盗瓶盖密封性能试验
瓶盖类别 | 密封要求 | 测试方法 |
非碳酸盖 | 200kpa时不漏气，350kpa时不脱盖 | 将瓶盖按额定扭矩封好后使用密封测试仪器加压至200kpa，在水下保压一分钟，观察是否漏气，再把压力提高至350kpa,保压一分钟，观察瓶盖是否脱出。 |
碳酸盖 | 690kpa时不漏气，1207kpa时不脱盖 | 将瓶盖按额定扭矩封好后使用密封测试仪器加压至690kpa，在水下保压一分钟，观察是否漏气，再把压力提高至1207kpa,保压一分钟，观察瓶盖是否脱出. |
| 指标 | 参数 |
|---|---|
| 测试范围 | 0～600 KPa / 0～87 psi（标配）、0～250kPa;0～36.3 psi（可选）、 0～100kPa;0～14.5psi（可选） |
| 0～1.6 MPa / 0～232 psi（另购） | |
| 分辨率 | 0.1 KPa / 0.01 psi |
| 压力精度 | ±0.25%FS |
| 充气头 | Φ10 mm （标配） Φ4 mm、Φ1.6 mm (可选) |
| 充气流量 | 0.01~10L/min |
| 保压时间 | 0.1秒~999999.9秒 |
| 气源 | 空气（气源用户自备） |
| 气源压力 | 0.6MPa ～0.7MPa（87psi～101psi） |
| 气源接口 | Φ8 mm聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 300mm（L）× 310mm（B）× 180mm（H） |
| 测试架尺寸 | 305 mm (L) × 356 mm (W) × 338 mm (H) |
| 电源 | 220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz |
| 净重 | 主机：8kg 测试架：16kg |
ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
标准配置：主机、测试架、微型打印机
选购件：约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置；不锈钢压力罐。
注：本机气源接口系Ф6mm聚氨酯管；气源用户自备。
LSSD-01泄漏与密封强度测试仪适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎街强度等指标的量化测定。
搭载5寸IPS高清触控屏，配备静音微型打印机
用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；
智能控制加压、保压、计时、泄压试验过程“一键化”操作，测试效率高
试验量程可选测试范围宽、应用领域广
膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法
破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择
测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化
采用世界知名SMC进口的气动元件，性能经久耐用、稳定可靠
一、YY/T0681.3无菌医疗器械包装/无约束包装抗内压破坏，胀破、蠕变、蠕变到破裂测试方法
四边封（全封）无菌包装袋采用充气装置
开口式三边封包装袋采用测试密封充气装置
1、破裂测试：通过测试设备向软包装袋内加压直至破裂。此试验方法可以测得被测试样的最大破裂压力（被测试样破裂前所承受的最大压力）。
2、蠕变测试：向软包装袋内施加一定的压力，同时维持这个压力到一个规定的时间，能保证包装完好无泄露的试样被判为“合格”，否则被判为“不合格”。
3、蠕变到破裂测试：向软包装袋内部增压到一个规定的压力，保持压力直到包装件出现泄露，相对于蠕变测试，这里的压力值设置更高，以保证包装件在一个合理的时间内被损坏。此方法测得的是施压后包装件能保持压力直至泄露的间隔时间。
二、YY/T0681.5无菌医疗器械包装/内压法检测粗大泄漏气泡检测方法
1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器，并使空气泄露为最小。如果必要，用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。
2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约62.5px。向包装内施加空气。
3. 必要时，调节气体和限压阀，缓慢对包装充气至大于或等于所规定的最小试验压力。必要时，调节限压阀和压力调节器以保持恒压。
4.检验整个包装上显示破损（密封处通道、针孔、破裂、撕裂等）区域的气泡流，检验时间依据包装大小而定。
5. 从水中取出包装，标出所有观察到的破损区域。
三、YY/T0681.9无菌医疗器械包装/约束板内部气压法软包装密封胀破试验方法
约束板是一种试样固定装置，加压过程中，包装袋位于两个平行的刚性约束板之间，以限制包装膨胀和外形变形，但是周围密封区域不受限制，如图3。在正压法密封性测试中，将包装置于约束板中进行内加压，施加的压力可以均匀的分布在包装袋周围的密封区域，进而保持包装袋尺寸的稳定性。包装袋的密封通常位于包装袋四周的位置。通过这种方法，可以最大限度地对受压力较低的密封区域进行测试，得出包装破裂所需要的压力。
四、GB/T17876塑料防盗瓶盖密封性能试验
瓶盖类别 | 密封要求 | 测试方法 |
非碳酸盖 | 200kpa时不漏气，350kpa时不脱盖 | 将瓶盖按额定扭矩封好后使用密封测试仪器加压至200kpa，在水下保压一分钟，观察是否漏气，再把压力提高至350kpa,保压一分钟，观察瓶盖是否脱出。 |
碳酸盖 | 690kpa时不漏气，1207kpa时不脱盖 | 将瓶盖按额定扭矩封好后使用密封测试仪器加压至690kpa，在水下保压一分钟，观察是否漏气，再把压力提高至1207kpa,保压一分钟，观察瓶盖是否脱出. |
| 指标 | 参数 |
|---|---|
| 测试范围 | 0～600 KPa / 0～87 psi（标配）、0～250kPa;0～36.3 psi（可选）、 0～100kPa;0～14.5psi（可选） |
| 0～1.6 MPa / 0～232 psi（另购） | |
| 分辨率 | 0.1 KPa / 0.01 psi |
| 压力精度 | ±0.25%FS |
| 充气头 | Φ10 mm （标配） Φ4 mm、Φ1.6 mm (可选) |
| 充气流量 | 0.01~10L/min |
| 保压时间 | 0.1秒~999999.9秒 |
| 气源 | 空气（气源用户自备） |
| 气源压力 | 0.6MPa ～0.7MPa（87psi～101psi） |
| 气源接口 | Φ8 mm聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 300mm（L）× 310mm（B）× 180mm（H） |
| 测试架尺寸 | 305 mm (L) × 356 mm (W) × 338 mm (H) |
| 电源 | 220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz |
| 净重 | 主机：8kg 测试架：16kg |
ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
标准配置：主机、测试架、微型打印机
选购件：约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置；不锈钢压力罐。
注：本机气源接口系Ф6mm聚氨酯管；气源用户自备。
